食藥監總局：酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性

酮康唑口服制劑生產企業名單

國家食藥監總局發布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生產銷售使用，撤銷藥品批準文號;已上市的酮康唑口服制劑由生產企業于7月30日前召回。酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，我國上市的有片劑和膠囊劑。警惕!(央視記者余靜英)

食品藥品監管總局關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

2015年6月25日，總局發布了《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，請各省(區、市)食品藥品監督管理部門認真組織落實?，F就有關事宜通知如下：

一、請各省(區、市)食品藥品監督管理部門加強對相關藥品生產企業的監督檢查，督促企業排查藥品銷售流向，確保已上市銷售藥品于2015年7月30日前全部召回，并予以監督銷毀。

二、督促本行政區域內藥品經營企業、使用單位落實停止銷售和使用的措施，配合做好產品召回工作。

食品藥品監管總局

2015年6月25日